Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1164н

2 февраля 2021

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1164н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи"

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 19, ст. 1268), приказываю:

1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.

2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.

Врио Министра

И.Н. Каграманян

Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 ноября 2020 г. Регистрационный N 61100

УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1164н

Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи

1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее - КИМГЗ), которым обеспечивается:

личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;

личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.

2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.

3.КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Лекарственный препарат

Лекарственная форма, требуемое количество

(не менее)

1. Противорвотные препараты

1.1.

А04АА01

Антагонисты серотонина

Ондансетрон

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки

2. Алкалоиды белладонны, третичные амины

2.1.

А03ВА01

Атропин

Атропин

раствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула

3. Адсорбирующие кишечные препараты

3.1

А07ВА01

Активированный уголь

Активированный уголь

таблетки или капсулы по 250 мг -10 шт.

4. Обезболивающие средства

4.1.

М01АВ15

Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием

Кеторолак

таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула

5. Антидоты

5.1.

V03AB

Реактиватор холинэстеразы

Карбоксим

раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, в ампуле 1 мл -1 ампула

5.2.

V03AB06

Натрия тиосульфат

Натрия тиосульфат

раствор для внутривенного введения в ампуле 300 мг/мл, 10 мл-1 ампула

Медицинские изделия

N

Код вида номенклатурной классификации медицинских

изделий 1

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование медицинского изделия

Требуемое количество

(не менее)

6.

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

Шприц

инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)

3 шт.

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой

349160

Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

7.

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

Шприц

инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)

1 шт.

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой

349160

Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

8.

272240

Салфетка антисептическая

Салфетка

антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см)

4 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.

4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая

классификация

Лекарственный

препарат

Лекарственная

форма, требуемое

количество

(не менее)

1. Противорвотные препараты

1.1.

А04АА01

Антагонисты серотонина

Ондансетрон

таблетки, покрытые

пленочной

оболочкой 4 мг - 2 таблетки

2. Обезболивающие средства

2.1

М01АВ15

Нестероидные противовоспалителные средства с выраженным анальгезирующим действием

Кеторолак

таблетки 10 мг-1 таблетка Или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула

Медицинские изделия

N

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида

медицинского изделия в соответствии с номенклатурной

классификацией

медицинских изделий

Наименование

медицинского

изделия

Требуемое

количество

(не менее)

3.

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

Шприц

инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)

1 шт.

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в

комплекте с иглой

349160

Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

4.

272240

Салфетка антисептическая

Салфетка

антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см)

1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Лекарственный препарат

Лекарственная

форма, требуемое

количество

(не менее)

1. Противорвотные препараты

1.1.

А04АА01

Антагонисты серотонина

Ондансетрон

таблетки, покрытые

пленочной

оболочкой

4 мг - 2 таблетки

2. Обезболивающие средства

2.1.

М01АВ15

Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием

Кеторолак

таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула

3. Антидоты

3.1.

V03AB

Детоксицирующие средства, включая антидоты

Калий-железо гексацианоферрат

таблетки 500 мг - 1 таблетка

4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы

4.1.

V03AB21

Радиопротекторное средство

Калия йодид

таблетки 125 мг-1 таблетка

Медицинские изделия

N

Код вида

номенклатурной классификации медицинских

изделий

Наименование вида

медицинского изделия в соответствии с

номенклатурной

классификацией

медицинских изделий

Наименование

медицинского

изделия

Требуемое количество (не менее)

5.

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

Шприц

инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)

1 шт.

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой

349160

Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

6.

272240

Салфетка антисептическая

Салфетка

антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см)

1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5.

6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Лекарственный препарат

Лекарственная

форма, требуемое

количество

(не менее)

1. Противорвотные препараты

1.1.

А04АА01

Антагонисты серотонина

Ондансетрон

таблетки, покрытые

пленочной

оболочкой

4 мг - 2 таблетки

2. Обезболивающие средства

2.1.

М01АВ15

Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием

Кеторолак

таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула

3. Антидоты

3.1.

V03AB

Детоксицирующие средства, включая антидоты

Калий-железо гексацианоферрат

таблетки 500 мг - 1 таблетка

4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы

4.1.

V03AB21

Радиопротекторное средство

Калия йодид

таблетки 125 мг-1 таблетка

5. Радиозащитные препараты

5.1.

С01СА

Альфа адреномиметик

Индолилметилами-ноэтанол

таблетки 150 мг-3 таблетки

Медицинские изделия

N

Код вида

номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида

медицинского изделия в соответствии с

номенклатурной

классификацией

медицинских изделий

Наименование

медицинского

изделия

Требуемое

количество (не менее)

6.

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

Шприц

инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)

1 шт.

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой

349160

Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

7.

272240

Салфетка антисептическая

Салфетка

антисептическая из

нетканого материала

спиртовая

(не менее 12,5 см х

11,0 см)

1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6.

7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Лекарственный препарат

Лекарственная

форма, требуемое

количество

(не менее)

1. Антибиотики

1.1.

J01AA02

Антибиотик группы тетрациклина

Доксициклин

капсулы 100 мг-2 капсулы

2. Обезболивающие средства

2.1.

М01АВ15

Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием

Кеторолак

таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула

Медицинские зделия

N

Код вида

номенклатурной классификации медицинских

изделий

Наименование вида

медицинского изделия в соответствии с

номенклатурной

классификацией медицинских изделий

Наименование

медицинского

изделия

Требуемое

количество

(не менее)

3.

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

Шприц

инъекционный однократного применения(2 мл с иглой 0,6 мм)

1 шт.

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в

комплекте с иглой

349160

Шприц общего

назначения/в комплекте с иглой

4.

272240

Салфетка антисептическая

Салфетка

антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см)

1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Лекарственный препарат

Лекарственная

форма, требуемое

количество

(не менее)

1. Обезболивающие средства

1.1.

М01АВ15

Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием

Кеторолак

таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула

1.2.

N07BC51

Опиоидный анальгетик, частичный агонист https://base.garant.ru/files/base/74959166/2632421157.png -рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении https://base.garant.ru/files/base/74959166/4019394782.png -рецепторов

Бупренорфин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 мг/мл, 1 мл в шприц-тюбике - 1 шприц-тюбик

Медицинские изделия

N

Код вида

номенклатурной

классификации

медицинских

изделий

Наименование вида

медицинского изделия в соответствии с

номенклатурной

классификацией медицинских изделий

Наименование

медицинского

изделия

Требуемое

количество

(не менее)

2.

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

Шприц

инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)

1 шт.

262630

Шприц-дозатор для

подкожных инъекций/в

комплекте с иглой

349160

Шприц общего

назначения/в комплекте с

иглой

3.

272240

Салфетка антисептическая

Салфетка

антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см)

1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 2.

9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Лекарственный препарат

Лекарственная

форма, требуемое

количество

(не менее)

1. Противорвотные препараты

1.1.

А04АА01

Антагонисты серотонина

Ондансетрон

таблетки, покрытые

пленочной

оболочкой

4 мг - 2 таблетки

2. Антидоты

2.1.

V03AB

Детоксицирующие средства, включая антидоты

Калий-железо гексацианоферрат

таблетки, 500 мг -1 таблетка

3. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы

3.1.

V03AB21

Радиопротекторное средство

Калия йодид

таблетки 125 мг-1 таблетка

10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая

классификация

Лекарственный

препарат

Лекарственная

форма, требуемое

количество

(не менее)

1. Антибиотики

1.1.

J01CR02

Антибиотик группы

пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-

лактамаз

Амоксициллин +

[Клавулановая

кислота]

таблетки, покрытые

пленочной

оболочкой, 250 мг +

125 мг-

2 таблетки (для детей в возрасте до 12 лет)

1.2.

J01AA02

Антибиотик группы тетрациклина

Доксициклин

капсулы 100 мг-2 капсулы

11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Лекарственный препарат

Лекарственная

форма, требуемое

количество

(не менее)

1. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы

1.1.

V03AB21

Радиопротекторное средство

Калия йодид

таблетки 125 мг - 1 таблетка

2. Антидоты

2.1.

V03AB

Детоксицирующие средства, включая антидоты

Калий-железо гексацианоферрат

таблетки, 500 мг - 2 таблетки

3. Противорвотные препараты

3.1.

А04АА01

Антагонисты серотонина

Ондансетрон

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки

4. Радиозащитные препараты

4.1.

С01СА

Альфа адреномиметик

Индолилметилами-ноэтанол

таблетки 150 мг - 3 таблетки

12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:

N

Код вида

номенклатурной

классификации

медицинских изделий

Наименование вида

медицинского изделия

в соответствии с

номенклатурной

классификацией

медицинских изделий

Наименование

медицинского

изделия

Требуемое

количество,

(не менее)

1.

182450

Маска хирургическая,

одноразового

использования

Маска медицинская

нестерильная

одноразовая

2 шт.

367580

Маска лицевая для

защиты дыхательных

путей, одноразового использования

2.

122540

Перчатки

смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные

Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М

2 пары

122560

Перчатки

смотровые/процедурные из латекса гевеи,

опудренные

139350

Перчатки

смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные

139360

Перчатки

смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные

185830

Перчатки

смотровые/процедурные

нитриловые,

неопудренные,

нестерильные

185850

Перчатки

смотровые/процедурные нитриловые, опудренные

205280

Перчатки

смотровые/процедурные виниловые, неопудренные

205290

Перчатки

смотровые/процедурные виниловые, опудренные

298450

Перчатки

смотровые/процедурные из гваюлового латекса,

неопудренные

320790

Перчатки

смотровые/процедурные

нитриловые,

неопудренные,

антибактериальные

321530

Перчатки

смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные

3.

327410

Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования

Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот"

1 шт.

191720

Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования

4.

210370

Жгут на

верхнюю/нижнюю

конечность,

многоразового

использования

Жгут

кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения

1 шт.

210380

Жгут на

верхнюю/нижнюю

конечность,

одноразового использования

5.

150130

Рулон марлевый тканый, нестерильный

Бинт марлевый медицинский 7 м х 14 см

2 шт.

150140

Бинт марлевый тканый, стерильный

150290

Лента марлевая, без антибактериальных-свойств

6.

223580

Салфетка марлевая тканая, стерильная

Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16x14 см N 10

1 уп.

7.

136010

Лейкопластырь кожный стандартный

Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500 см

1 шт.

122900

Лейкопластырь кожный гипоаллергенный

141730

Лейкопластырь кожный

силиконовый

269230

Лейкопластырь кожный

водонепроницаемый

8.

293880

Одеяло спасательное

Покрывало

спасательное

изотермическое

1 шт.

9.

260590

Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования

Ножницы для разрезания повязок

1 шт.

116910

Ножницы для

перевязочного

материала,

многоразового

использования

151740

Ножницы

диссекционные

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5.

13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3-12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:

N

Наименование

Требуемое

количество,

(не менее)

1.

Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ

1 шт.

2.

Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ

1 шт.

14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2.

15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3.

16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.

18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.

19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.

------------------------------

1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

3Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).